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圣济堂收到中检院关于脐带间充质干细胞合格的《检验报告》

发布时间:2020-01-02 17:32    来源媒体:中国证券网

上证报中国证券网讯(记者 孔子元)圣济堂(600227)公告,公司控股子公司贵州中观生物收到中国食品药品检定研究院(简称:“中检院”)颁发的脐带间充质干细胞《检验报告》。截至本公告披露之日,中观生物已完成三批脐带间充质干细胞报检工作,《检验报告》结论均合格。这标志着中观生物已经完成了关键性的干细胞生产工艺的研发及干细胞质量控制的研发过程,表明中观生物具备生产制备合格的临床用干细胞的能力,工艺及质量符合国家干细胞标准,生产的干细胞产品经中检院检测是安全有效的。下一步,中观生物将以合作医疗机构为主体向国家卫生健康委员会申请备案,向国家药品监督管理局申请进行临床试验。

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